Bioprocess Skids pre následné spracovanie: Sprievodca návrhom, prenosom tepla a výberom

Čo sú bioprocesné lyžiny pre následné spracovanie?

Bioprocesná lyžina pre následné spracovanie je vopred zmontovaný modul namontovaný na lyžine, ktorý dodáva funkcie ohrevu, chladenia, regulácie teploty, úpravy pufra a čistenia, ktoré sú potrebné pre následné operácie jednotky, ako je čírenie, zachytávacia chromatografia a ultrafiltrácia/diafiltrácia.

V praxi výrobcovia ako Shiloc dodávajú vopred pripravené inteligentné šmykové jednotky na prenos tepla s bioprocesom ktoré zodpovedajú prietoku, teplotnej rampe a profilu čistenia okolitej výrobnej linky. Modul je postavený na svojej úžitkovej funkcii a nie je dodatočne vybavený po zmrazení návrhu procesu.

Výrobcovia sklzníc/jednotiek na zákazku inteligentného bioprocesného prenosu tepla, továreň Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je Čína vlastná inteligentná bioprocesná šmykľavka na prenos tepla / výrobcovia jednotiek, továreň, Th... Zobraziť produkt →

Typický spodný šmyk obsahuje:

• Sanitárne výmenníky tepla dimenzované na chladenie alebo vykurovanie
• Pneumatické membránové ventily a proporcionálne regulačné ventily
• Odstredivé čerpadlá s pohonom s premenlivými otáčkami
• Meranie teploty, tlaku a prietoku s lokálnymi displejmi
• Automatizácia PLC s dávkovými receptúrami, alarmmi a zaznamenávaním údajov
• Šikmé odvodňovacie rozdeľovače s automatickými pripojeniami CIP/SIP

Kritické konštrukčné požiadavky na sklznice po prúde

Konštrukcia sklznice po prúde sa riadi čistotou GMP, sledovateľnosťou materiálu a presnosťou kontroly teploty a každá požiadavka sa stáva špecifickým technickým detailom, ktorý musí byť zapísaný do špecifikácie.

Materiály a povrchová úprava

Povrchy prichádzajúce do kontaktu s produktom sú zvyčajne nehrdzavejúca oceľ 316L, elektrolyticky leštená na Ra 0,4 µm alebo lepšie, s orbitálnymi zvarmi dokumentovanými mapami zvarov a materiálovými certifikátmi. Plochy na úžitkovej strane zvyčajne zostávajú na Ra 0,6 µm. Každé tesnenie, membrána a tesnenie musia tolerovať produkt aj čistiace prostriedky používané medzi jednotlivými šaržami.

Automatizácia a riadenie procesov

Regulácia teploty na spodnom klzáku nie je zapínací/vypínací ventil. Robustný dizajn využíva regulačný ventil teploty spiatočky, ktorý sa moduluje v priebehu 2 až 5 sekúnd, prietokomer pre hmotnostnú bilanciu a recept, ktorý nariaďuje skôr rýchlosť rampy než skokovú zmenu. Vrstva automatizácie tiež zaznamenáva trendy, takže odchýlky možno kontrolovať počas uvoľnenia šarže.

Prenos tepla pri následnom spracovaní: kde záleží na dizajne šmyku

Prenos tepla je najbežnejším dôvodom špecifikácie klznej časti po prúde, pretože kroky chladenia, zahrievania a udržiavania sa objavujú pri čírení, zachytávaní, leštení, inaktivácii vírusov a konečnej formulácii. Následné spracovanie trvalo predstavuje 60 až 80 % celkových nákladov na výrobu biologických látok a odchýlky od kontroly teploty patria medzi najčastejšie citované zistenia z preskúmania šarží.

Možnosti sanitárneho výmenníka tepla pre spodné lyžiny

Nižšie uvedená tabuľka porovnáva typy sanitárnych výmenníkov, ktoré sa najčastejšie vyskytujú na bioprocesných lyžinách, s použitím klasifikácie publikovanej Shiloc:

Pri maloobjemových medzikrokoch je sanitárny kapilárny výmenník tepla je často prvou voľbou, pretože záchytný objem zostáva dostatočne nízky na to, aby 10 l zásoba produktov nestratila 2 l na mŕtvy objem.

Výrobcovia vlastných sanitárnych kapilárnych výmenníkov tepla, továreň Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je čínsky výrobca vlastných sanitárnych kapilárnych výmenníkov tepla, továreň, sanitárny uzáver... Zobraziť produkt →

Porovnanie výkonu prenosu tepla

Celkový súčiniteľ prestupu tepla (hodnota U) je prvým skríningovým parametrom pred podrobným dimenzovaním. Tabuľka nižšie zobrazuje typické rozsahy pre čisté sanitárne služby.

Rozsahy sú orientačné: 1 000 až 3 000 pre dosku, 600 až 1 200 pre kapiláru, 400 až 800 pre DTS, 350 až 700 pre rúrku v skúmavke.

Ako vyhodnotiť a vybrať sklz na následné spracovanie

Vyhodnoťte následného dodávateľa sklzníc z hľadiska schopnosti riadenia procesu, hygienického dizajnu, kvality dokumentácie a podpory integrácie v tomto poradí. Na cene záleží, ale šmyk, ktorý neprejde kontrolou čistiteľnosti, stojí viac ako rozdiel medzi cenovými ponukami.

• Definujte prevádzkovú obálku pred vyzvaním cenových ponúk: prietok, vstupné a výstupné teploty, prijateľný čas zotrvania a prevádzkové tlaky, ako je 3 bar glykol alebo 6 bar para.
• Overte čistiteľnosť : sklon čiary aspoň 1 %, nulové mŕtve úseky v dráhe produktu a kompatibilita s médiami CIP a SIP používanými na mieste.
• Vyžadovať sledovateľnú dokumentáciu : materiálové certifikáty podľa EN 10204 3.1, mapy zvarov, P&ID a kalibračné listy pre slučkové prístroje.
• Skontrolujte úroveň automatizácie : riadenie rýchlosti rampy, alarmy odchýlok a história údajov schopná podporovať dávkové uvoľnenie.
• Požiadajte o plán FAT a SAT s akceptačnými kritériami a testami odozvy na poplach.
• Potvrďte náhradné diely, podporu pri uvedení do prevádzky a záručné podmienky písomne pred objednávkou.

Procesné dáta špecifické pre aplikáciu sa rýchlejšie premietnu do špecifikácie šmyku, keď obe strany používajú rovnaké referenčné body; toto prehľad aplikácie ukazuje, kde sa nachádzajú spodné lyžiny a jednotky na prenos tepla v linkách biofarmaceutických procesov.

Podpora integrácie, dokumentácie a obstarávania

Integrácia rozhoduje o tom, či šmyk funguje na papieri alebo funguje v zariadení, a dodávateľ s inžinierskymi, výrobnými a medzinárodnými obchodnými schopnosťami znižuje riziko nesúladu pripojení, chýbajúcich certifikátov a oneskorených dodávok.

Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je spoločnosť so sídlom v Šanghaji, ktorá sa zaoberá tekutými zariadeniami a inžinierskymi službami, ktorej biofarmaceutický produktový rad je rozdelený na integrované bioprocesné lyžiny a sanitárne jednotky na prenos tepla. Inžinierske a importno-exportné zázemie spoločnosti, popísané na str o stránke , záleží, kedy musí šmyk prekročiť hranicu so správnou colnou a technickou dokumentáciou.

Keď je presná regulácia teploty kritickou požiadavkou, a precízna jednotka riadenia teploty (TCU) pre biofarmaku je voľbou s nižším rizikom ako prispôsobenie univerzálneho výmenníka, pretože riadiace slučky, snímače a prípojky inžinierskych sietí sa dodávajú vopred integrované a testované vo výrobe.

Custom Precision Temperature Control Unit (TCU) pre výrobcov Biopharma, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je čínska vlastná presná jednotka riadenia teploty (TCU) pre výrobcov Biopharma, fakt... Zobraziť produkt →

Špecifikácia šmyku, ktorá pokrýva prietok, teplotu, úžitkové údaje a požiadavky na ovládanie, prináša rýchlejšiu a presnejšiu cenovú ponuku; a kontaktná stránka je praktickým východiskovým bodom pre prieskum projektu.

Často kladené otázky