Shiloc | Ako znížiť náklady na výrobu bioprocesov pomocou šmykových systémov

Odkiaľ skutočne pochádzajú náklady na výrobu bioprocesov

Viac ako polovica prekročenia kapitálového projektu bioprocesu pochádza z montáže a uvedenia do prevádzky v teréne, nie z kótovanej ceny zariadenia. To je dôležité, pretože o špecifikácii zariadenia sa rozhoduje včas, zatiaľ čo k únikom nákladov dochádza neskôr, na mieste, pod tlakom plánu.

Pred optimalizáciou čohokoľvek rozdeľte projekt na fixné a kontrolovateľné nákladové oblasti. Vybavenie a komponenty sú stanovené špecifikáciou. Inštalácia v teréne je ovládateľná a zvyčajne je najväčším prekvapením, pretože montáž potrubia, zváranie, izolácia a elektroinštalácia prebiehajú v podmienkach na mieste. Uvedenie do prevádzky a validácia sú kontrolovateľné podľa plánu, pretože každá kontrola slučky a medzera v dokumentácii predlžuje kritickú cestu. Užitočná prevádzka je ovládateľná počas celej životnosti zariadenia, pretože cykly ohrevu, chladenia a čistenia sa opakujú s každou šaržou.

• Vybavenie a prístrojové vybavenie: definované špecifikáciou procesu, obmedzená rokovacia miestnosť po zadaní
• Inštalácia na mieste: potrubie, zváranie, elektroinštalácia, izolácia vykonávaná v nekontrolovaných poľných podmienkach
• Uvedenie do prevádzky: tlakové skúšky, skúšky tesnosti, kontroly slučky, overenie automatizácie
• Validácia: dokumentácia IQ/OQ/PQ, školenie, spracovanie odchýlok
• Prevádzkové služby: vykurovanie, chladenie, CIP, stlačený vzduch spotrebovaný na každú dávku

Pre projektový tím, ktorý sa rozhoduje, kde modularizovať, je jasná prvá otázka čo sú lyžiny s integrovaným bioprocesom a prečo na nich záleží predtým, než sa zaviažete k realizačnej stratégii.

Ako šmykové systémy menia nákladovú rovnicu

Vopred skonštruované protišmykové systémy znižujú náklady presunutím hodín inštalácie a testovania z terénu do továrne, kde je práca predvídateľnejšia a problémy s kvalitou sa objavia počas akceptačných testov v továrni namiesto počas uvádzania do prevádzky na mieste.

Pre vykurovacie a chladiace slučky je účinok priamy. inteligentné šmykové jednotky na prenos tepla s bioprocesom integrujte výmenník tepla, čerpadlo, ventily a teplotné prístroje do jedného rámu, takže kompletná slučka regulácie teploty príde otestovaná a pripravená na pripojenie. Plánovanie rozloženia a dimenzovanie úžitkovej plochy sa zjednodušia a za tým stojí inžinierske úsilie návrh výroby bioprocesov založený na šmyku sa používa znova namiesto opakovania.

Výrobcovia sklzníc/jednotiek na zákazku inteligentného bioprocesného prenosu tepla, továreň Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je Čína vlastná inteligentná bioprocesná šmykľavka na prenos tepla / výrobcovia jednotiek, továreň, Th... Zobraziť produkt →

A presná jednotka riadenia teploty pre biofarmaku pridáva druhú vrstvu úspor: udržiava procesnú teplotu v rámci úzkych tolerancií, čo znižuje variabilitu medzi jednotlivými dávkami a plytvanie energiou prekračovaním nastavených hodnôt.

Custom Precision Temperature Control Unit (TCU) pre výrobcov Biopharma, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je čínska vlastná presná jednotka riadenia teploty (TCU) pre výrobcov Biopharma, fakt... Zobraziť produkt →

Kvantifikácia úspor: Typické výsledky

Reprezentatívne projekty bioprocesov s dodávkou založenou na šmyku uvádzajú prácu v teréne o 30 až 50 percent nižšiu, harmonogramy projektov o 20 až 35 percent kratšie, pôdorys zariadenia o 25 až 40 percent menšiu a energetickú energiu o 15 až 25 percent nižšiu, keď presná regulácia teploty nahradí nadrozmerné slučky.

Dizajnové voľby, ktoré chránia úspory

Najrýchlejším spôsobom, ako premrhať úspory šmyku, je vybrať moduly len na základe ceny a ignorovať účinnosť prenosu tepla, presnosť regulácie teploty a hygienický dizajn, pretože tieto tri faktory rozhodujú o prevádzkových nákladoch počas životnosti zariadenia.

Geometria prenosu tepla nastavuje prevádzkový strop

Pre hygienické úžitkové okruhy, ako sú farmaceutické vodné systémy, sanitárne dvojrúrkové výmenníky tepla DTS eliminovať kontakt medzi úžitkovou kvapalinou a procesnou kvapalinou, čím sa odstráni celá trieda rizika kontaminácie a následných nákladov na revalidáciu. Pre malé objemy a prúdy s vysokou čistotou dosahujú kapilárne výmenníky tepla podobnú prevádzku s menším zádržným objemom a prísnejšou reguláciou teploty. Plocha povrchu, tlaková strata a čistiteľnosť musia byť vyvážené vzhľadom na profil prevádzky, nie s najnižšou obstarávacou cenou.

Výrobcovia vlastných sanitárnych výmenníkov tepla DTS (Double Tube Sheet), továreň Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co, Ltd je Čína Custom Sanitary DTS (Double Tube Sheet) výrobcovia výmenníkov tepla, továreň, 1.... Zobraziť produkt →

Regulácia teploty určuje náklady na energiu

Dávkový ohrev a chladenie zriedka bežia v ustálenom stave. Presná jednotka na reguláciu teploty moduluje kapacitu vykurovania a chladenia podľa skutočných požiadaviek procesu namiesto toho, aby prebytočnú kapacitu z verejných zdrojov vypúšťala cez obtok, odkiaľ pochádza 15 až 25-percentné zníženie energie. Rýchlosť nábehu, mŕtvy čas a tolerancia nastavenej hodnoty by mali byť zapísané do špecifikácie pred navrhnutím šmyku.

Hygienický dizajn kontroluje validáciu a náklady na kontamináciu

Každá mŕtva noha, štrbina alebo nekompatibilná povrchová úprava zvyšuje čas čistenia a riziko revalidácie. Lyže vyrobené z nehrdzavejúcej ocele 316L, hygienické prípojky a odvodňovacie potrubie skracujú trvanie CIP a umožňujú zdokumentovanú vysledovateľnosť materiálu, ktorú audítori očakávajú, že bude výsledkom obstarávacieho balíka namiesto dodatočnej myšlienky. Pri posudzovaní ponuky dodávateľa si pred požiadaním o cenu vyžiadajte mapu zvaru a certifikáty materiálu.

• Pred vyžiadaním cenových ponúk definujte maximálny výkon vykurovania a chladenia, rýchlosť nábehu a objem procesu
• Overte materiály, povrchovú úpravu a štandardy pripojenia podľa špecifikácie GMP
• Potvrďte, že protokol automatizácie a zoznam signálov sa zhodujú s riadiacim systémom zariadenia
• Skontrolujte balík dokumentácie: pred odoslaním musia existovať certifikáty materiálu, mapy zvarov a správy FAT
• Skontrolujte servisný prístup kvôli údržbe, pretože preplnený rám môže sťažiť rutinnú prácu

Pre hlbší pohľad na to, ako sú moduly dimenzované a špecifikované, princípy inžinierstva bioprocesných systémov Článok sa zaoberá kompromismi medzi povrchom prenášajúcim teplo, poklesom tlaku a čistiteľnosťou.

Ako implementovať šmykové systémy bez straty výhod

Opakovateľná sekvencia, ktorá chráni úsporu šmyku, spočíva v tom, že najprv sa opraví základ procesu, použije sa továrenské testovanie na zaistenie kvality a potom sa práca na stavbe považuje za spojovaciu prácu, nie za stavebnú.

1. Definujte základ procesu: prevádzka, rýchlosť rampy, pomocné služby, protokol automatizácie
2. Vyberte triedu modulu: prenos tepla, regulácia teploty alebo kombinovaná sklznica na jednom ráme
3. Pred začatím výroby sa dohodnite na pláne FAT a formáte dokumentácie
4. Vykonajte továrenský akceptačný test za prítomnosti procesných a automatizačných inžinierov
5. Preprava a pripojenie na mieste: len inžinierske siete, procesné porty a signálne vedenie
6. Vykonajte kvalifikáciu pomocou dokumentácie dodanej s modulom

Často kladené otázky

Ako veľmi môžu šmykové systémy znížiť náklady na výrobu bioprocesov?

Pri reprezentatívnych projektoch dodávka založená na šmyku znižuje prácu pri inštalácii v teréne o 30 až 50 percent, skracuje celkový harmonogram projektu o 20 až 35 percent, znižuje pôdorys zariadenia o 25 až 40 percent a pri použití presnej regulácie teploty znižuje úžitkovú energiu o 15 až 25 percent. Presné čísla závisia od zložitosti procesu a podmienok na mieste.

Sú šmykové systémy vhodné pre biofarmaceutickú výrobu GMP?

áno. Lyže vyrobené pre biofarmaceutiku elektrolyticky leštenú nehrdzavejúcu oceľ 316L, hygienické spoje, odvodňovacie potrubie a dokumentovanú sledovateľnosť materiálu. Továrenské akceptačné testovanie overuje funkčnosť pred odoslaním, takže modul príde s dokumentáciou potrebnou na začatie kvalifikácie inštalácie skôr, ako nalepená linka.

Aký je rozdiel medzi procesným šmykom a samostatným procesným zariadením?

Samostatné zariadenie, ako je napríklad jeden výmenník tepla, vyžaduje, aby projektový tím navrhol a nainštaloval okolité potrubia, ventily, nástroje a ovládacie prvky v teréne. Procesná lyžina integruje tieto prvky do spoločného rámu a poskytuje kompletnú funkciu, ako je regulácia teploty alebo prenos tepla, ako jeden testovaný modul.

Ktoré funkcie bioprocesu najviac profitujú z podávania šmyku?

Vykurovacie a chladiace slučky majú najväčší úžitok, pretože sa opakujú v bioreaktoroch, zásobných nádržiach a vyrovnávacích nádobách. Jednotky na riadenie teploty, sklznice na prenos tepla a moduly CIP prinášajú najväčšie úspory, keď je rovnaká funkcia potrebná na viacerých miestach, pretože jeden osvedčený dizajn sklzu možno replikovať bez prepracovania.